宁夏石嘴山出台药品医疗器械化妆品风险会商办法

 体系     |      2025-12-30 01:28:27

中国消费者报银川讯(魏娟宁 记者徐文智)为全面加强药品监管能力建设,宁夏提升药品 、石嘴山出医疗器械及化妆品(以下简称“两品一械”)风险管理 ,台药切实增强风险意识,品医做到及时发现风险 、疗器有效防控风险 、械化全力消除风险 ,妆品推进全域创建“食品药品安全区”工作  ,风险近日 ,办法宁夏石嘴山市市场监管局出台了《石嘴市药品医疗器械化妆品风险会商办法(试行)》 ,宁夏为加强“两品一械”安全监管提供了制度机制保障 。石嘴山出

《办法》重点从风险会商的台药形式 、风险会商成员及职责、品医风险信息的疗器来源、风险会商的械化内容  、风险处置措施五个方面作出详细规定 。一是明确风险会商的形式。风险会商采取召开风险会商会议的形式开展 ,根据风险紧急程度,分为定期召开和即时召开两种形式 。发现重大、紧急“两品一械”安全风险信息时,可根据需要即时召开 。定期会议原则上每季度一次 。二是明确风险会商成员 。选定相关市场监管人员 、医疗机构相关质量负责人、药品、医疗器械 、化妆品相关企业质量负责人作为风险会商成员 ,并明确了成员的职责 。选取的成员涵盖面广  、有一定的从业经验 ,确保了风险会商的质量和成效 。三是明确风险信息的来源。主要通过日常监管 、专项检查 、稽查办案、监督抽检 、问题处置 、舆情监测、投诉举报、来信来访 、企业自查台账等途径发现和收集风险信息;四是明确风险会商的内容 。包括对风险信息进行分析研判 ,分析出现风险的原因和可能带来的隐患  、后果,确定风险防范措施和整治意见,明确责任单位和措施,并听取上一次风险会商出的风险排查处置情况  。五是明确风险处置措施。根据会商确定的风险信息,研究制定风险处置措施,包括对企业负责人进行约谈 ,责令采取措施进行整改、责令停业进行整改 ,对涉及的产品 、企业和区域加强监督检查  ,对相关产品质量加强监督抽检,对风险点开展专项整治和隐患排查等 。

《办法》的出台对加强石嘴山市“两品一械”风险管理工作 ,及时发现 、控制、消除监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险奠定了基础,将进一步提升“两品一械”质量安全保障水平,切实让监管跑在风险前面。

责任编辑 :王峰